微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi) 薄(bo)膜(mo)過(guo)濾化(hua)工多(duo)款(kuan)濾杯(bei)

微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi) 薄(bo)膜(mo)過(guo)濾化(hua)工多(duo)款(kuan)濾杯(bei)

關(guan)於(yu)微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)查法的檢(jian)查量介(jie)紹(shao)

微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)查法的檢(jian)驗量即(ji)壹(yi)次試驗(yan)所用(yong)的供(gong)試(shi)品(pin)量(liang)（g、ml 或(huo)c㎡）。

除(chu)另(ling)有(you)規定(ding)外，壹般供(gong)試(shi)品(pin)的檢(jian)驗量為(wei)10g 或(huo)10ml；膜劑(ji)為(wei)100c㎡；貴(gui)重藥(yao)品(pin)、微(wei)量(liang)包(bao)裝(zhuang)藥(yao)品(pin)的檢(jian)驗量可(ke)以酌減(jian)。要(yao)求檢(jian)查沙(sha)門(men)菌的供(gong)試(shi)品(pin)，其檢(jian)驗量應(ying)增(zeng)加(jia)20g

或20ml（其中(zhong)10g或者(zhe)10ml 用(yong)於(yu)陽(yang)性對(dui)照試驗）。

檢(jian)驗時(shi)，應從2 個以上最(zui)小(xiao)包(bao)裝(zhuang)單位(wei)中(zhong)抽取(qu)供(gong)試(shi)品(pin)，大蜜丸(wan)還不得(de)少於(yu)4丸(wan)，膜劑(ji)還(hai)不得(de)少於(yu)4 片(pian)。

壹般應隨(sui)機抽取不少於(yu)檢(jian)驗用(yong)量(liang)（兩(liang)個以上最(zui)小(xiao)包(bao)裝(zhuang)單位(wei)）的3 倍量(liang)供(gong)試(shi)品(pin)。

1、微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)查法的供(gong)試(shi)液(ye)的制備

供(gong)試(shi)液(ye)的制備根據供(gong)試(shi)品(pin)的理化(hua)特性與(yu)生物(wu)學(xue)特性，采(cai)取(qu)適宜的方法制(zhi)備供(gong)試(shi)液(ye)。供(gong)試(shi)液(ye)制(zhi)備若需加(jia)溫(wen)時(shi)，應均(jun)勻(yun)加(jia)熱(re)，且溫(wen)度(du)不應超過45℃。供(gong)試(shi)液(ye)從制(zhi)備至加(jia)

入(ru)檢(jian)驗用(yong)培(pei)養(yang)基(ji)，不得(de)超過(guo)1小時(shi)。

除(chu)另(ling)有(you)規定(ding)外，常(chang)用(yong)的供(gong)試(shi)液(ye)制(zhi)備方法如(ru)下。

2、微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)查法的液體供(gong)試(shi)品(pin)

取供(gong)試(shi)品(pin)10ml，加(jia)pH7.0 無菌氯化(hua)鈉-蛋(dan)白(bai)腖(dong)緩沖液至(zhi)100ml，混勻(yun)，作為1∶10 的供(gong)試(shi)液(ye)。油劑(ji)可(ke)加(jia)入(ru)適量的無菌聚山梨酯(zhi)80 使(shi)供(gong)試(shi)品(pin)分(fen)散均(jun)勻。水(shui)溶性液(ye)體

制劑(ji)也(ye)可(ke)用(yong)混(hun)合(he)的供(gong)試(shi)品(pin)原(yuan)液(ye)作為供(gong)試(shi)液(ye)。

3、微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)查法的非(fei)液體供(gong)試(shi)品(pin)

取供(gong)試(shi)品(pin)10g，加(jia)pH7.0 無菌氯化(hua)鈉-蛋(dan)白(bai)腖(dong)緩沖液至(zhi)100ml，用(yong)勻(yun)漿(jiang)儀或其他(ta)適(shi)宜的方法，混(hun)勻(yun)，作為1∶10 的供(gong)試(shi)液(ye)。必(bi)要(yao)時(shi)加(jia)適(shi)量(liang)的無菌聚山梨酯(zhi)80，並(bing)置(zhi)水(shui)

浴中(zhong)適當(dang)加(jia)溫(wen)使(shi)供(gong)試(shi)品(pin)分(fen)散均(jun)勻。

微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi) 薄(bo)膜(mo)過(guo)濾化(hua)工多(duo)款(kuan)濾杯(bei)

微(wei)生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi)使(shi)用(yong)說(shuo)明(ming)和(he)註意事項

實驗準備：取矽膠管壹(yi)根，將(jiang)壹端(duan)套(tao)在(zai)過濾裝(zhuang)置(zhi)的出液口，另(ling)壹端(duan)套(tao)在(zai)收集(ji)瓶(ping)的進液(ye)口（不銹嘴）；再取另(ling)壹(yi)根矽膠管(guan)，壹端(duan)套(tao)在(zai)收集(ji)瓶(ping)的抽氣端(duan)（白(bai)色(se)塑(su)料

嘴），另壹端(duan)通(tong)過(guo)不銹鋼寶(bao)塔(ta)接(jie)頭(tou)與(yu)真空(kong)泵(beng)相(xiang)連(lian)。

1、試驗前(qian)，應先(xian)將(jiang)濾杯(bei)清(qing)洗(xi)幹(gan)凈(jing)、晾(liang)幹(gan)、取(qu)濾膜(mo)(50mm)侵(qin)泡(pao)到純化水裏3~5min，濾杯(bei)及濾膜(mo)支撐網消(xiao)毒備用(yong)（可(ke)采用(yong)火焰滅菌器(qi)快速(su)消(xiao)毒）。

2、用(yong)鑷(nie)子夾住(zhu)濾膜(mo)放在(zai)抽濾裝(zhuang)置(zhi)的濾網(wang)上。

3、將(jiang)其供(gong)試(shi)品(pin)註入(ru)過濾杯(bei)內，然後啟(qi)動(dong)真(zhen)空泵(beng)，再打(da)開(kai)相應閥門，實(shi)施過濾集(ji)菌。

4、 供(gong)試(shi)品(pin)過(guo)濾集(ji)菌結(jie)束(shu)後(濾膜(mo)上沒有(you)水珠(zhu))，關(guan)閉真空(kong)泵(beng)開(kai)關(guan)，用(yong)無菌鑷(nie)子取出密封圈(quan)，在(zai)用(yong)無菌鑷(nie)子取出濾膜(mo)。

5、將(jiang)濾膜(mo)貼到事先準備好的培(pei)養(yang)基(ji)上，菌面朝上，平(ping)貼，不得(de)有(you)氣泡(pao)。相應(ying)的液體培(pei)養(yang)基(ji)註入(ru)濾杯(bei)內，培(pei)養(yang)基(ji)覆蓋(gai)濾膜(mo)表面即(ji)可(ke)。

6、蓋(gai)上蓋(gai)子放置(zhi)在(zai)生化(hua)培(pei)養(yang)箱及恒(heng)溫培(pei)養(yang)箱中(zhong)，按規定(ding)溫度(du)和(he)時(shi)間進(jin)行培(pei)養(yang)，逐(zhu)日(ri)觀察、計數。

7、儀器(qi)正常(chang)性檢(jian)測(ce):取(qu)600ml~1200ml純化水，每(mei)個濾杯(bei)註入(ru)100ml純化水,接(jie)通(tong)真(zhen)空泵(beng)電(dian)源，再分(fen)別打(da)開(kai)相對應的閥門(men)，實施抽濾(抽(chou)濾時(shi)間1~5min為(wei)正常(chang)範(fan)圍(wei))，

根據速(su)度(du)將(jiang)準備好的純化水加(jia)入(ru)濾杯(bei)中(zhong)，純水順暢地(di)從排(pai)液(ye)口流(liu)出，即(ji)視(shi)為儀(yi)器(qi)可(ke)正常(chang)工(gong)作,如果過(guo)濾速(su)度(du)過(guo)慢(man)或(huo)無法過(guo)濾，請(qing)檢(jian)查: A.管路(lu)連(lian)接(jie)是(shi)否漏(lou)氣，濾杯(bei)

密封性是(shi)否良好(hao)； B.檢(jian)品是否含(han)有(you)較(jiao)多(duo)不溶性的顆粒，懸(xuan)浮物(wu)等(deng)；  C.檢(jian)查不銹鋼網(wang)片(pian)是否堵塞，不銹鋼底(di)座(zuo)出液孔是否堵塞。若(ruo)屬(shu)其他(ta)原(yuan)因(yin)，請(qing)與(yu)廠(chang)家(jia)聯系。

8、清(qing)洗(xi):儀器(qi)長(chang)期沒有(you)使用(yong),再次使用(yong)前(qian)儀器(qi)管(guan)路應對管(guan)路(lu)進(jin)行消(xiao)毒，可(ke)采用(yong)以下消(xiao)毒劑(ji)：

A乙醇 B新潔(jie)爾(er)滅(mie) C甲(jia)醛 D次氯酸(suan)溶(rong)液(ye)．消(xiao)毒方法：準備100ml消(xiao)毒劑(ji)、200ml無菌水(不需微(wei)孔濾膜(mo))；  先將(jiang)100ml消(xiao)毒劑(ji)過(guo)濾，保持(chi)3~5分(fen)鐘，再將(jiang)200ml無菌

水進行過濾，即(ji)可(ke)完成(cheng)管(guan)路(lu)消(xiao)毒。