集(ji)菌儀試(shi)機的(de)科(ke)普(pu)

     液(ye)層(ceng)高(gao)度(du)的控(kong)制方(fang)法(fa)：取(qu)下(xia)濾器頂部膠(jiao)帽，向(xiang)濾器內泵(beng)入(ru)沖洗液(ye)，沖洗液(ye)至(zhi)適宜高度時，套上(shang)膠(jiao)帽(mao)
　　2.沖洗時，若(ruo)出現濾膜上無液(ye)層覆蓋(gai)現象(xiang)，說(shuo)明(ming)濾器內氣(qi)壓(ya)過高(gao)，取(qu)下(xia)膠(jiao)帽放氣(qi)，然(ran)後(hou)套上(shang)。
　　3.應(ying)保(bao)持(chi)雙(shuang)芯針(zhen)頭空(kong)氣(qi)過(guo)濾內的(de)濾膜的幹(gan)燥(zao)，可(ke)確(que)保(bao)其(qi)留意暢通。
　　4.根(gen)據樣(yang)品性狀，控(kong)制集菌(jun)儀適宜轉速，以(yi)進液管(guan)不出現氣(qi)泡為(wei)宜(yi)。若進液管(guan)出現氣(qi)泡，將(jiang)低轉速既(ji)可避免(mian)，否(fou)則(ze)應(ying)檢(jian)查針(zhen)頭是(shi)否(fou)被堵(du)塞(sai)。
　　5.為(wei)便於操(cao)作(zuo)，推薦選(xuan)用(yong)帶膠塞(sai)的500ml玻(bo)璃吸濕器。
　　6.未盡事宜請(qing)參考(kao)《藥典》附錄(lu)“無菌(jun)檢(jian)查法(fa)和(he)微(wei)生物(wu)限(xian)度檢(jian)查發(fa)"章節
　　智能(neng)集(ji)菌儀抑(yi)菌性(xing)樣品（粉劑）sop
　　● 取出壹次性(xing)取(qu)出壹次性(xing)培(pei)養(yang)器（軟管前端(duan)有(you)溶(rong)解針(zhen)頭(tou)和(he)稀釋針(zhen)頭(tou)）先檢查包裝(zhuang)是(shi)否(fou)完好(hao)無(wu)損，在無(wu)菌室內打(da)開(kai)無(wu)菌包裝(zhuang)。
　　● 將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器逐(zhu)個插(cha)放在(zai)不銹(xiu)鋼排液槽(cao)上(shang)。
　　● 將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器的彈(dan)性軟管裝(zhuang)入(ru)集菌儀的蠕(ru)動(dong)泵(beng)頭(tou)，要求(qiu)定位準確(que)，軟管走(zou)勢順暢。
　　● 溶解(jie)針頭(tou)和(he)樣品瓶(ping)口需(xu)酒精燈(deng)火焰(yan)消(xiao)毒，插(cha)到樣(yang)品(pin)瓶(ping)裏，過(guo)濾樣(yang)品(pin)前，先將(jiang)濾帽(mao)取(qu)下(xia)，然(ran)後(hou)將(jiang)稀釋液(ye)過(guo)濾到(dao)壹(yi)次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器至每(mei)杯
　　●摘下(xia)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器頂部空(kong)氣(qi)濾器開口的膠(jiao)塞(sai)，套在(zai)壹(yi)次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器的底口上(shang)，用(yong)軟管夾子(zi)依次開閉軟管，開啟(qi)集菌(jun)儀，將(jiang)培(pei)養(yang)基泵(beng)註(zhu)入(ru)的培(pei)養(yang)器內。（先取兩(liang)個夾子(zi)夾(jia)住(zhu)彈(dan)性軟管定位處(chu)的(de)兩根(gen)管子(zi)，先加(jia)入(ru)改(gai)良(liang)馬丁培(pei)養(yang)基；再取(qu)另(ling)外(wai)壹(yi)個夾子(zi)夾(jia)住(zhu)另(ling)外(wai)壹(yi)根(gen)管子(zi)，並拔(ba)去(qu)先前的(de)兩(liang)個夾子(zi)，加(jia)入(ru)硫乙醇(chun)酸(suan)鹽(yan)流(liu)體(ti)培(pei)養(yang)基）。
　　●用(yong)夾(jia)子(zi)夾(jia)閉與(yu)壹(yi)次性(xing)培(pei)養(yang)器連(lian)接部(bu)的軟管，留出5-6cm軟管，剪除(chu)其余(yu)部分，並將(jiang)開口(kou)端(duan)插(cha)在空(kong)氣(qi)濾器的開口上(shang)。
　　●分別(bie)按(an)照藥典規定的(de)培(pei)養(yang)時間(jian)進行(xing)培(pei)養(yang)。
　　●觀(guan)察培(pei)養(yang)情況，若需(xu)取樣(yang)分離(li)培(pei)養(yang)，可將(jiang)軟管消(xiao)毒，用(yong)無菌(jun)註射器插(cha)入軟管抽取(qu)所(suo)需(xu)量做進壹步(bu)檢(jian)查。
　　二(er)、 粉劑樣品sop
　　● 取出壹次性(xing)培(pei)養(yang)器（軟管前端(duan)有(you)溶(rong)解針(zhen)頭(tou)和(he)稀釋針(zhen)頭(tou)）先檢查包裝(zhuang)是(shi)否(fou)完好(hao)無(wu)損，在無(wu)菌室內打(da)開(kai)無(wu)菌包裝(zhuang)。
　　● 將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器逐(zhu)個插(cha)放在(zai)不銹(xiu)鋼排液槽(cao)上(shang)。
　　● 將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器的彈(dan)性軟管裝(zhuang)入(ru)集菌儀的蠕(ru)動(dong)泵(beng)頭(tou)，要求(qiu)定位準確(que)，軟管走(zou)勢順暢。
　　● 將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器頂部空(kong)氣(qi)過(guo)濾器的膠帽取(qu)下(xia)。
　　● 將(jiang)溶解(jie)針(zhen)頭和(he)供試(shi)品瓶(ping)口過(guo)酒精火焰(yan)消(xiao)du，針頭(tou)插(cha)到樣(yang)品(pin)瓶(ping)裏，然(ran)後(hou)稀釋針(zhen)頭(tou)和(he)稀釋液(ye)瓶(ping)口過(guo)酒精燈(deng)火焰(yan)消(xiao)du，針頭(tou)插(cha)到稀釋液(ye)裏(li)，開(kai)機，將(jiang)稀釋液(ye)倒置(zhi)，把(ba)稀釋液(ye)註(zhu)入(ru)樣品瓶(ping)中，樣品瓶(ping)中稀釋液(ye)加(jia)滿(man)後(hou)，放下(xia)稀釋液(ye)瓶(ping)，再倒置(zhi)樣(yang)品瓶(ping)，使(shi)溶(rong)解後的供(gong)試(shi)品通(tong)過培(pei)養(yang)期(qi)進行(xing)集(ji)菌(jun)，重(zhong)復(fu)操(cao)作(zuo)每(mei)個樣品的過濾程(cheng)序(xu)。
　　● 完成(cheng)集(ji)菌後，若樣(yang)品(pin)具有(you)抑(yi)菌作(zuo)用或防(fang)腐(fu)劑（按(an)抑(yi)菌性(xing)樣品的sop進行(xing)操(cao)作(zuo)）
　　● 啟(qi)開已滅菌(jun)好(hao)的(de)培(pei)養(yang)基瓶(ping)，將(jiang)溶解(jie)針(zhen)頭和(he)培(pei)養(yang)基瓶(ping)口過(guo)酒精燈(deng)火焰(yan)消(xiao)du，針頭(tou)插(cha)入培(pei)養(yang)基瓶(ping)中，稀釋液(ye)瓶(ping)中針頭不要拔(ba)出。
　　三、 抑(yi)菌性(xing)樣品（液體(ti)）sop
　　●取(qu)出壹次性(xing)培(pei)養(yang)器（單針(zhen)孔）先檢查包裝(zhuang)是(shi)否(fou)完好(hao)無(wu)損，在無(wu)菌室內打(da)開(kai)無(wu)菌包裝(zhuang)。
　　●將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器逐(zhu)個插(cha)放在(zai)不銹(xiu)鋼排液槽(cao)上(shang)。
　　●將(jiang)壹次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器的彈(dan)性軟管裝(zhuang)入(ru)集菌儀的蠕(ru)動(dong)泵(beng)頭(tou)，要求(qiu)定位準確(que)，軟管走(zou)勢順暢。
　　●過濾樣(yang)品(pin)前，先將(jiang)濾帽(mao)取(qu)下(xia)，然(ran)後(hou)將(jiang)稀釋液(ye)過(guo)濾到(dao)壹(yi)次(ci)性(xing)培(pei)養(yang)器內至(zhi)每(mei)杯體(ti)30ml左右(you)。浸(jin)泡3分鐘左右(you)。
　　●打(da)開(kai)待(dai)見樣品(pin)的鋁(lv)蓋(gai)插(cha)針孔並做(zuo)環行(xing)消(xiao)毒（按(an)照液(ye)體(ti)樣(yang)品(pin)的(de)sop進行(xing)過(guo)濾）重(zhong)復(fu)操(cao)作(zuo)每(mei)個樣品的過濾程(cheng)序(xu)。
　　●完成(cheng)集(ji)菌後，對培(pei)養(yang)器裏面(mian)的(de)抑(yi)菌成(cheng)份(fen)進行(xing)沖洗，加(jia)沖洗液(ye)前，先將(jiang)濾帽(mao)取(qu)下(xia)，再加(jia)入(ru)沖洗液(ye)(加(jia)至(zhi)沒(mei)杯(bei)體(ti)100ml)並同(tong)時振(zhen)蕩。
　　打開(kai)包裝(zhuang)箱，取出資料袋(dai)，儀(yi)器及(ji)隨(sui)機備品和(he)備件(jian)，根(gen)據裝(zhuang)箱單，仔(zai)細(xi)核對(dui)箱內物(wu)品(pin)。
　　5.1.2電源(yuan)連(lian)接
　　將(jiang)儀器放置(zhi)在平(ping)穩(wen)的工作臺(tai)上，將(jiang)電源(yuan)線插(cha)至在(zai)後(hou)面(mian)的(de)電源(yuan)插(cha)槽(cao)內，另(ling)壹端(duan)插(cha)入室(shi)內的(de)網(wang)電(dian)源(yuan)。
　　（註意(yi)：電(dian)源(yuan)電壓(ya)，頻(pin)串與本儀(yi)器匹配(pei)，見3.3）
　　5.1.3安裝(zhuang)方(fang)法(fa)
　　將(jiang)儀器放置(zhi)在平(ping)穩(wen)的工作臺(tai)上，將(jiang)各附件(jian)按(an)結(jie)構(gou)示(shi)意(yi)圖所示(shi)，逐(zhu)個安裝(zhuang)妥(tuo)當，把電源(yuan)線插(cha)頭插(cha)入與(yu)儀(yi)器匹配(pei)的電(dian)源(yuan)，開機後(hou)看(kan)是(shi)否(fou)能(neng)夠正(zheng)常有(you)效(xiao)地運轉。將(jiang)腳踏開(kai)關連(lian)接線(xian)接頭插(cha)入集(ji)菌(jun)儀(yi)後不對應的(de)插(cha)孔即(ji)可，若(ruo)需(xu)取下(xia)，斷(duan)開(kai)電源(yuan)，拔(ba)下(xia)即(ji)可。
　　5.2調(tiao)試(shi)
　　5.2.1試(shi)機檢(jian)查要(yao)點(dian)
　　（1）馬(ma)達(da)運(yun)行(xing)是(shi)否(fou)正(zheng)常，除正(zheng)常轉動(dong)聲(sheng)外(wai)是(shi)否(fou)有(you)異(yi)常噪(zao)聲(sheng)和(he)振(zhen)動(dong)。
　　（2）加(jia)、減(jian)速是(shi)否(fou)平緩(huan)有(you)效(xiao)。
　　（3）將(jiang)培(pei)養(yang)器軟管正(zheng)確(que)裝(zhuang)進泵頭(tou)（見下圖），取壹(yi)瓶(ping)液體(ti)連(lian)接，開(kai)機檢(jian)測(ce)各軟管液體(ti)流(liu)動(dong)是(shi)否(fou)順暢。
　　（4）顯示(shi)屏(ping)是(shi)否(fou)顯示(shi)正(zheng)常。
　　5.2.2試(shi)機方(fang)法(fa)
　　（1）將(jiang)儀器置於合適的檢測環境(jing)中（見4.4）。
　　（2）將(jiang)懸桿(gan)支(zhi)架(jia)和(he)排液槽(cao)（按(an)結(jie)構(gou)示(shi)意(yi)圖所示(shi)）安(an)裝(zhuang)在(zai)的部位。
　　（3）將(jiang)儀器的泵頭松(song)開，將(jiang)培(pei)養(yang)器的軟管正(zheng)確(que)放入(ru)泵頭(tou)的定位槽(cao)內，合上(shang)泵(beng)頭。
　　（4）插(cha)上電(dian)源(yuan)，打開(kai)儀(yi)器開關，按(an)4.3的操(cao)作(zuo)方(fang)法(fa)進行(xing)設(she)置(zhi)操(cao)作(zuo)。
　　（5）接(jie)通電源(yuan)，在正(zheng)確(que)裝(zhuang)好(hao)培(pei)養(yang)器後，踩動(dong)腳踏開(kai)關，儀器即(ji)停止運行(xing)。
　　（6）在(zai)粉(fen)針(zhen)劑溶解時，建(jian)議使(shi)用(yong)轉速為(wei)40轉/分；在大(da)容(rong)量註射(she)劑過濾操(cao)作(zuo)時，建(jian)議試(shi)用轉速為(wei)160轉/分；然(ran)後(hou)根(gen)據具體(ti)需(xu)要作(zuo)微(wei)調。