了(le)解(jie)微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀

了(le)解(jie)微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀

據(ju)了(le)解(jie)，微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀在無菌藥品檢測(ce)中具(ju)有(you)重(zhong)要的作(zuo)用(yong)。其(qi)用(yong)可(ke)用(yong)於(yu)註射(she)用(yong)中、西藥品，大(da)輸(shu)液(ye)的無(wu)菌檢查；微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)查(zha)，用(yong)於(yu)口(kou)服中、西藥品、化妝(zhuang)品、食品、保健食品等雜(za)菌計數，可(ke)作(zuo)半(ban)固體、混懸(xuan)液(ye)、固體等樣品檢查(zha)；臨床化驗(yan)體液(ye)中的細菌檢查、血(xue)液(ye)制品和(he)獸(shou)藥制品的檢(jian)驗(yan)；少(shao)量試(shi)驗(yan)材料的(de)除菌過(guo)濾。

　　微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀采用(yong)不銹鋼金屬(shu)材料制成，配有(you)內(nei)置進口(kou)隔膜(mo)液(ye)泵(beng)，不需外接抽濾瓶，液(ye)體直(zhi)接(jie)通(tong)過(guo)隔膜(mo)液(ye)泵(beng)排除，減少(shao)了(le)抽濾瓶使(shi)用(yong)上的繁(fan)瑣，避(bi)免(mian)了(le)連(lian)接不好(hao)造成抽濾速(su)度(du)慢(man)等缺(que)點(dian)。

　　其(qi)工作(zuo)原(yuan)理是(shi)將(jiang)供(gong)試(shi)品註入(ru)微(wei)生(sheng)物限(xian)度(du)培養器(qi)內(nei)，通過(guo)檢驗(yan)儀自(zi)帶(dai)內(nei)置進口(kou)隔膜(mo)液(ye)泵(beng)負(fu)壓抽濾，將(jiang)供(gong)試(shi)品中微生(sheng)物截(jie)留在濾膜上，用(yong)取膜(mo)器(qi)取(qu)出濾膜，轉(zhuan)移至(zhi)配置好(hao)的固體培養基(ji)上，菌面朝上，平貼(tie)。蓋(gai)上蓋子形成封閉(bi)的(de)培養盒(he)，置於(yu)相(xiang)應(ying)的恒(heng)溫(wen)培養箱(xiang)內(nei)培養並(bing)計數。

　　為更好(hao)的確(que)保微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀工(gong)作(zuo)，相(xiang)關(guan)技(ji)術人員表(biao)示(shi)，其(qi)需要註意(yi)以(yi)下事(shi)項：

　　1.根(gen)據(ju)供(gong)試(shi)品性狀(zhuang)來選(xuan)擇濾膜材質，過(guo)濾前後應(ying)保證濾膜的(de)完整性；2.儀(yi)器(qi)不工作(zuo)時，請(qing)斷(duan)電；3.不能(neng)抽濾強酸、強堿(jian)、強氧(yang)化劑、強腐(fu)蝕等液(ye)體；4.當供(gong)試(shi)品中含(han)有(you)不溶性的(de)顆粒(li)，懸(xuan)浮物(wu)時(shi)，可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)濾膜堵(du)塞影響(xiang)過(guo)濾，應(ying)將(jiang)供(gong)試(shi)品進行(xing)預(yu)處(chu)理，除去顆粒(li)或懸(xuan)浮物(wu)；5.抽濾前，應(ying)確保(bao)管(guan)道(dao)密(mi)封性良(liang)好(hao)。

　　GMP要求(qiu)藥品等生(sheng)產(chan)企(qi)業，從(cong)生(sheng)產(chan)加工到倉(cang)儲運輸(shu)全(quan)程保(bao)證產(chan)品的安全(quan)衛(wei)生(sheng)，而微(wei)生(sheng)物是(shi)影響(xiang)產(chan)品品質及衛生(sheng)的重(zhong)要因(yin)素。對(dui)於(yu)無菌(jun)藥品的藥物原(yuan)料(liao)、輔(fu)料(liao)、制藥用(yong)水、中間體、終產(chan)品和(he)環(huan)境(jing)中檢出的微生(sheng)物進行(xing)適(shi)當的(de)控制，如果微生(sheng)物控制不當，產(chan)品質量受到影(ying)響(xiang)，不僅給企(qi)業帶(dai)來巨大(da)的(de)經(jing)濟(ji)損失，還會(hui)對(dui)人民的生(sheng)命安全(quan)造(zao)成威脅。因(yin)此加強對(dui)微(wei)生(sheng)物危(wei)害(hai)風(feng)險(xian)進行(xing)識(shi)別(bie)、分(fen)析(xi)、控制重(zhong)要。

　　對(dui)於(yu)微生(sheng)物引發的藥品安全(quan)問(wen)題,在短時間內(nei)鑒別(bie)出致(zhi)病(bing)菌對(dui)於(yu)疾病的(de)控制和(he)診(zhen)治尤為(wei)重(zhong)要。其(qi)中微生(sheng)物限(xian)度(du)檢(jian)測(ce)儀發揮了(le)重(zhong)要的作(zuo)用(yong)。

　　另外，業內(nei)表示(shi)，將(jiang)miniVIDAS(全自(zi)動(dong)熒光(guang)免疫分(fen)析(xi)儀)與VITEK2Compact聯(lian)合應(ying)用(yong)於(yu)致(zhi)病(bing)菌的鑒定(ding)可(ke)大(da)大(da)提(ti)高(gao)鑒定(ding)效率(lv)。MiniVIDAS靈敏度(du)高(gao)，當菌(jun)液(ye)濃度(du)≥103cfu/mL時(shi)便(bian)能(neng)識別(bie)；具(ju)快(kuai)速(su)篩選(xuan)性，批(pi)量(liang)待(dai)測(ce)樣(yang)品可(ke)經miniVIDAS在48h之(zhi)內(nei)篩選(xuan)出陰性和(he)陽(yang)性樣(yang)品。樣品經48h增(zeng)菌後(hou)菌(jun)液(ye)濃度(du)可(ke)達106cfu/mL以(yi)上，陽性樣(yang)品經miniVIDAS初(chu)篩(shai)後(hou)便(bian)可(ke)通過(guo)VITEK2Compact進行(xing)生(sheng)化鑒定(ding)，在8小時內(nei)出具(ju)鑒定(ding)結果。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lian)用(yong)既提(ti)高(gao)檢(jian)出(chu)率(lv)、避(bi)免(mian)假(jia)陽(yang)性，又縮短(duan)檢測周期(qi)