微生物限度(du)檢測儀的介(jie)紹(shao)

 微生物限度(du)檢測儀的介(jie)紹(shao)

在(zai)生物(wu)制品行業(ye)非(fei)規定(ding)滅菌(jun)制(zhi)劑(ji)及(ji)其(qi)原(yuan)料、輔(fu)料受微生物汙染程(cheng)度(du)等數(shu)據(ju)的檢測中常會用(yong)到微生物限度(du)檢查法(fa)。內容(rong)包(bao)括細(xi)菌(jun)數(shu)、黴(mei)菌(jun)數(shu)、酵(jiao)母(mu)菌(jun)數(shu)及(ji)控制(zhi)菌(jun)檢(jian)查(zha)。
微生物限度(du)檢查應(ying)在(zai)環(huan)境(jing)潔凈度(du)10000 級(ji)下(xia)的局部潔凈度(du)100 級(ji)的單向(xiang)流(liu)空氣(qi)區域內(nei)進行。檢驗(yan)全(quan)過程嚴格遵守無(wu)菌(jun)操(cao)作(zuo)，防(fang)止(zhi)再(zai)汙染。單向(xiang)流(liu)空氣(qi)區域、工(gong)作(zuo)臺(tai)面及(ji)環(huan)境(jing)應定(ding)期按《醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)潔(jie)凈室(shi)（區）懸(xuan)浮(fu)粒(li)子、浮(fu)遊菌(jun)和(he)沈(chen)降菌(jun)的測試方法》的現行標準進(jin)行潔凈度(du)驗(yan)證。
供(gong)試品檢(jian)查時，如果(guo)使(shi)用(yong)了表面(mian)活(huo)性劑(ji)、中和(he)劑(ji)或滅活(huo)劑(ji)，應證明其(qi)有效性及(ji)對(dui)微生物檢測適(shi)用(yong)性。
除另(ling)有(you)規定(ding)外，本檢(jian)查法(fa)中細(xi)菌(jun)及(ji)控制(zhi)菌(jun)培(pei)養(yang)溫(wen)度(du)為(wei)30℃～35℃；黴菌(jun)、酵(jiao)母(mu)菌(jun)培(pei)養(yang)溫(wen)度(du)為(wei)23℃～28℃。檢驗(yan)結果(guo)以(yi)1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為(wei)單位(wei)報告，特(te)殊(shu)品種(zhong)可(ke)以(yi)小包(bao)裝(zhuang)單位(wei)報告。
檢(jian)驗(yan)量(liang)即壹次試(shi)驗(yan)所(suo)用(yong)的供試(shi)品量(liang)（g、ml 或c㎡）。
除另(ling)有(you)規定(ding)外，壹般(ban)供(gong)試品的檢驗(yan)量(liang)為(wei)10g 或10ml；膜(mo)劑(ji)為(wei)100c㎡；貴重藥(yao)品、微量(liang)包(bao)裝(zhuang)藥(yao)品的檢驗(yan)量(liang)可(ke)以(yi)酌減(jian)。要求(qiu)檢(jian)查(zha)沙(sha)門菌(jun)的供試(shi)品，其(qi)檢驗(yan)量(liang)應(ying)增(zeng)加(jia)20g 或20ml（其(qi)中10g或者10ml 用(yong)於(yu)陽(yang)性對照試驗(yan)）。
檢(jian)驗(yan)時，應從2 個以上(shang)Z小包(bao)裝(zhuang)單位(wei)中(zhong)抽取(qu)供試(shi)品，大(da)蜜(mi)丸(wan)還(hai)不得少於(yu)4丸，膜(mo)劑(ji)還不得少於(yu)4 片。