中(zhong)藥制藥新技(ji)術噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)技(ji)術（實驗室小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)）

幹(gan)燥(zao)在(zai)制(zhi)藥(yao)生(sheng)產中(zhong)占(zhan)有(you)重要(yao)地位。近年來有(you)許多(duo)適宜中(zhong)藥生(sheng)產的幹燥技(ji)術和設備(bei)問(wen)世(shi)噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)是(shi)幹(gan)燥技(ji)術（實驗室小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)）中(zhong)較為(wei)的方(fang)法(fa)之(zhi)壹(yi),由(you)於其幹燥效率(lv)高(gao),對(dui)有(you)效成分(fen)破(po)壞少(shao),浸(jin)膏粉(fen)溶解性(xing)好又適合(he)工業化(hua)大(da)生(sheng)產,已(yi)越(yue)來越(yue)多(duo)地被(bei)利(li)用(yong)於中(zhong)藥(yao)提取液的幹燥以及(ji)新產品(pin)的開(kai)發(fa)。目(mu)前已有(you)利(li)用(yong)此(ci)技(ji)術制備(bei)微(wei)囊、應(ying)用(yong)PVA進行薄(bo)膜包衣(yi)等(deng)新工藝的研究報(bao)道。因(yin)此(ci),噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)技(ji)術在中藥生(sheng)產以(yi)及(ji)新劑(ji)型的開(kai)發(fa)上(shang)起著(zhe)愈(yu)來愈重要(yao)的作(zuo)用(yong)。
1 基本(ben)原(yuan)理、設(she)備(bei)及(ji)流(liu)程(cheng) 噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)是(shi)流(liu)化(hua)技(ji)術用(yong)於液態(tai)物料幹(gan)燥(zao)的壹種 較好的方(fang)法(fa)。其基本(ben)原(yuan)理是(shi)利(li)用(yong)霧(wu)化(hua)器將(jiang)yi定濃(nong)度的液態(tai)物料,噴(pen)射成霧(wu)狀液滴,落於yi定(ding)流(liu)速的熱氣流中(zhong),使(shi)之迅速幹(gan)燥(zao),獲(huo)得(de)粉狀或顆(ke)粒狀制品(pin)。其特點(dian)是:瞬(shun)間(jian)幹(gan)燥(zao),適用(yong)於熱(re)敏(min)性(xing)物料;產(chan)品(pin)質量(liang)好,保(bao)持(chi)原(yuan)來的色香味(wei),且(qie)易溶(rong)解;
可根(gen)據需(xu)要(yao)調節(jie)和(he)控(kong)制(zhi)產(chan)品(pin)的粗細(xi)度和含(han)水量(liang)等質量(liang)指標(biao);制劑(ji)體(ti)積小;有(you)利(li)於制(zhi)劑(ji)衛(wei)生(sheng)。 噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)設(she)備(bei)壹(yi)般由(you)幹燥(zao)室(shi)、噴(pen)頭(tou)、空氣濾過器、預熱器(qi)、氣(qi)粉(fen)分(fen)離(li)室(shi)、收(shou)集(ji)桶、鼓風機組(zu)成。噴(pen)霧(wu)器(qi)是(shi)噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)設(she)備(bei)的關鍵(jian)部分(fen),它(ta)影響(xiang)到產品(pin)的質量(liang)和能量(liang)消(xiao)耗。常(chang)用(yong)實驗(yan)室小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)有(you)三(san)種(zhong)類(lei)型:壓(ya)力(li)式(shi)小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)、氣(qi)流式(shi)小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)、離(li)心(xin)式(shi)小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)。壓(ya)力式(shi)小型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)應(ying)用(yong)較多(duo),它(ta)適用(yong)於粘(zhan)性(xing)藥液,動(dong)力消(xiao)耗Z小。氣流式(shi)噴(pen)霧(wu)器(qi)結(jie)構(gou)簡(jian)單,適用(yong)於任何(he)粘(zhan)度或稍(shao)帶固(gu)體的藥液。離(li)心(xin)式(shi)噴(pen)霧(wu)器(qi)適用(yong)於高(gao)粘(zhan)度或帶(dai)固(gu)體顆(ke)粒料液 的幹燥,但造(zao)價較(jiao)高。另外還有(you)流動(dong)造(zao)粒幹(gan)燥機、噴粉(fen)塔以(yi)及(ji)適用(yong)於教(jiao)學(xue)和科(ke)研(yan)的自動間(jian)歇噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)機(ji)等(deng)。 噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)簡(jian)單(dan)工藝流(liu)程(cheng)為(wei):藥材—→提取—→濃縮(suo)—→噴(pen)霧(wu)—→收(shou)集(ji)藥(yao)粉。具體(ti)操(cao)作(zuo)過程(cheng)(壓力(li)式(shi)噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao))
如(ru)下(xia):中藥(yao)飲片置提取罐內蒸汽(qi)加熱(re)浸(jin)出(chu)數次,浸(jin)出(chu)液通(tong)過真空(kong)抽濾管抽入(ru)減壓(ya)濃縮(suo)罐(guan)內(nei),濃(nong)縮(suo)至(zhi)yi定(ding)濃(nong)度,藥物由(you)導(dao)管經(jing)流(liu)量(liang)計至(zhi)噴(pen)頭(tou)下(xia),進入(ru)噴頭的壓縮(suo)空(kong)氣(qi)(39123×104～49104×104Pa),將(jiang)藥(yao)液自噴頭(tou)經渦(wo)流(liu)器利(li)用(yong)離(li)心(xin)力增速(su)成霧(wu)滴噴(pen)入幹(gan)燥室(shi),再(zai)與(yu)熱氣流混(hun)合進(jin)行熱(re)交換後(hou)很快即(ji)被(bei)幹(gan)燥。當開(kai)動鼓風機後(hou),空氣(qi)經濾過器、預熱器(qi)加(jia)熱(re)至(zhi)280℃左(zuo)右(you),自幹燥(zao)室上(shang)部沿切(qie)線(xian)方(fang)向進入幹燥(zao)室(shi),幹(gan)燥室(shi)內壹(yi)般(ban)保持(chi)120℃以(yi)下(xia),已幹(gan)燥的細(xi)粉落入(ru)收集(ji)桶內(nei),部分(fen)幹(gan)燥的粉末隨(sui)熱(re)空氣(qi)流進(jin)入分(fen)離(li)室(shi)後(hou)捕(bu)集(ji)於布(bu)袋(dai)中(zhong),熱(re)廢氣由(you)排氣(qi)口(kou)排(pai)出。
應(ying)用(yong)實例(li)
2.1 低糖(tang)型精(jing)烏(wu)沖劑(ji)的制備(bei)設(she)備(bei):FL2120型噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)制(zhi)粒(li)機。
處方(fang):制(zhi)何(he)烏(wu)250g,制黃(huang)精250g,制(zhi)女貞子125g,墨旱(han)蓮125g。
制(zhi)備(bei)過程(cheng):
①提取:以上4味(wei),加水(shui)煎煮數次,過濾,合(he)並濾液濃(nong)縮(suo)至(zhi)相(xiang)對(dui)密度1108～1110(60℃),醇沈,上清液回(hui)收乙(yi)醇並濃縮(suo)至(zhi)相(xiang)對(dui)密度1121～1125(80～85℃)備(bei)用(yong)。
②制粒(li):根(gen)據生(sheng)產的實際需要(yao)計算(suan)原(yuan)輔料用(yong)量(liang)。將輔料(蔗(zhe)糖(tang)或糊(hu)精(jing)等(deng),粒(li)度40～60目)投入沸(fei)騰制(zhi)粒(li)鍋內(nei),送入熱風,預熱幹(gan)燥進風(輔料預(yu)熱(re)幹燥(zao)溫(wen)度80℃左(zuo)右(you)),間(jian)歇噴(pen)入(ru)藥液使(shi)與輔料凝(ning)聚(ju)成多(duo)孔狀顆(ke)粒(噴(pen)霧(wu)制(zhi)粒(li)溫(wen)度80～110℃,出風溫(wen)度40～50℃),取樣檢(jian)查(zha)合(he)格後(hou),出料、整粒(li)即(ji)得(de)。
2.2 藿香揮發(fa)油(you)微(wei)囊的制備(bei)制(zhi)備(bei)過程(cheng):取藿香揮發(fa)油(you)yi定(ding)量(liang),加入(ru)不(bu)同(tong)比(bi)例 的水、高分(fen)子(zi)膠(jiao)質(水(shui)溶(rong)性(xing)膜材)以(yi)及(ji)穩(wen)定(ding)劑(ji),置(zhi)搗(dao)碎(sui)機中(zhong)高(gao)速(su)攪(jiao)拌,制(zhi)成均(jun)勻(yun)的乳濁液,噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)即(ji)得(de)。幹燥(zao)條件:進風146℃,出風87℃。註意控(kong)制(zhi)乳(ru)濁液中(zhong)膜材量(liang)的比(bi)例,實(shi)驗表(biao)明膜材量(liang)大(da)於水(shui)量(liang)的70%,揮發(fa)油(you)保(bao)留(liu)率(lv)較高。
2.3 燈盞(zhan)細(xi)辛(xin)膠(jiao)囊PVA薄(bo)膜包衣(yi)設(she)備(bei):LF2120A流(liu)化(hua)床噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)制(zhi)粒(li)機。
制備(bei)過程(cheng):燈盞(zhan)細(xi)辛(xin)乙醇回流(liu)提取,減壓濃(nong)縮(suo)(比(bi)重1135左(zuo)右(you)),得(de)到清膏,低(di)溫(wen)真空(kong)幹(gan)燥後(hou),粉碎(sui)制粒(li),過篩。以燈盞(zhan)細(xi)辛(xin)顆(ke)粒為(wei)填充料,以(yi)PVA17-88溶(rong)液為(wei)噴漿液在(zai)流化(hua)床噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)制(zhi)粒(li)機上進行薄(bo)膜包衣(yi)。操(cao)作(zuo)條件:進風100℃;出風60℃;噴壓2kg;流(liu)量(liang)1000ml
出現(xian)上(shang)述問(wen)題,可(ke)能與(yu)下(xia)列(lie)因(yin)素有(you)關。
(1)幹(gan)燥(zao)設(she)備(bei)選擇(ze)與(yu)安裝不(bu)當。立式(shi)圓錐體結(jie)構(gou)幹(gan)燥塔,易(yi)在(zai)錐體部位造(zao)成粘(zhan)壁,而立(li)式(shi)圓柱(zhu)體結(jie)構(gou)能克服此(ci)缺(que)點(dian)。霧(wu)化(hua)器的結(jie)構(gou)設(she)計不(bu)合理(li)或安(an)裝不(bu)當也會造(zao)成粘(zhan)壁現象(xiang)。當壓力式(shi)和(he)氣(qi)流(liu)式(shi)霧(wu)化(hua)器的氣體通道和(he)液體(ti)通道軸心(xin)不(bu)重合(he)時,所(suo)產生(sheng)的大(da)霧(wu)滴還沒達(da)到(dao)表(biao)面(mian)幹(gan)燥(zao)時(shi)即(ji)被(bei)粘(zhan)到壁面造(zao)成粘(zhan)壁。或安(an)裝(zhuang)時噴嘴軸線(xian)不(bu)在塔的中心(xin)垂(chui)線(xian)上(shang),也(ye)會造(zao)成粘(zhan)壁現象(xiang)。
(2)藥(yao)液處理不(bu)當。噴霧(wu)前藥液過濾以(yi)除(chu)去粗(cu)顆(ke)粒。未(wei)過濾或(huo)濃(nong)縮(suo)過濃以及(ji)水(shui)提醇沈處理後(hou)的藥液都(dou)易(yi)出現堵塞(sai)噴(pen)頭(tou)等現象(xiang)。藥(yao)液濃(nong)縮(suo)的相對密度壹般(ban)在1110～1125g
(3)幹(gan)燥(zao)溫(wen)度選擇(ze)不(bu)當。壓力式(shi)或(huo)氣(qi)流(liu)式(shi)噴(pen)霧(wu)幹(gan) 燥(zao)機(ji)壹(yi)般進口(kou)風溫(wen)130～150～180℃,出口(kou)風溫(wen)壹般低於120℃(80～90～110℃)。應(ying)根(gen)據被(bei)幹(gan)燥物料的性(xing)質而定(ding)。如(ru)對於低(di)熔(rong)點(dian)物料,就(jiu)應(ying)控(kong)制(zhi)塔內(nei)Z高(gao)溫(wen)度區(qu)不(bu)超過物料的熔(rong)點(dian),否則(ze)易發(fa)生(sheng)粘壁現象(xiang)。
(4)藥(yao)液流(liu)量(liang)不(bu)穩定(ding),也會(hui)產生(sheng)粘壁,可采(cai)用(yong)密閉(bi)儲料罐(guan)以(yi)恒壓(ya)壓縮(suo)空(kong)氣(qi)送料。
(5)後(hou)處理不(bu)當。如(ru)藥液較(jiao)濃,粘(zhan)度大(da),噴(pen)完(wan)後(hou)立即(ji)關機(ji),噴(pen)頭(tou)易(yi)發(fa)生(sheng)堵塞(sai)。應(ying)以(yi)適量(liang)熱蒸餾(liu)水經噴(pen)霧(wu)沖(chong)洗(xi)管道和(he)噴(pen)頭5～10min再(zai)關機(ji)。 在(zai)中(zhong)藥(yao)生(sheng)產中(zhong),噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)所(suo)得(de)浸膏(gao)粉用(yong)於沖(chong)劑(ji)、片劑(ji)、丸劑(ji)、膠(jiao)囊劑(ji)的生(sheng)產,均(jun)收(shou)到(dao)了很好的效果(guo)。從(cong)目前研究趨(qu)勢來看,噴(pen)霧(wu)幹(gan)燥(zao)將(jiang)會(hui)壹改過去僅(jin)僅為(wei)了幹燥(zao)而幹(gan)燥的現狀,逐步向幹燥技(ji)術與制劑(ji)技(ji)術相結(jie)合(he)的方(fang)向發(fa)展(zhan)。幹燥(zao)設(she)備(bei)的研究[2]也趨(qu)向於多(duo)功(gong)能組(zu)合式(shi)。由(you)此(ci)看來,噴霧(wu)幹(gan)燥(zao)技(ji)術在開(kai)辟藥(yao)物新劑(ji)型方(fang)面(mian)將(jiang)有(you)著(zhe)廣(guang)闊的應(ying)用(yong)前景(jing)。